Pour être commercialisée dans les pharmacies, une spécialité pharmaceutique doit obtenir au préalable une autorisation de mise sur le marché (AMM). Cette autorisation est contrôlée par une autorité compétente selon une procédure bien déterminée.
L’autorisation de mise sur le marché d’un médicament (AMM) est la garantie que le futur médicament possède un profil de qualité, de sécurité et d’efficacité satisfaisant et qu’il peut être mis à disposition dans des conditions d’utilisation précises. Aucune considération économique n’est prise en compte dans la procédure d’AMM.
Comment obtenir une autorisation de mise sur le marché...
Comment est contrôlée la commercialisation de nouveaux médicaments ?
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Publié le
19/01/2017
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Santé
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